正壓法是一種通過向包裝內部施加氣體壓力來檢測密封性能的技術方法，其核心原理和應用如下：

一、基本原理

1. 壓力建立機制：

• 向被測容器（如鋁質軟膏管）內部充入壓縮空氣或惰性氣體

• 通過精密壓力控制系統(tǒng)建立預設測試壓力（通常0.2-200kPa可調）

• 采用高精度傳感器（±0.1kPa）實時監(jiān)測壓力變化

2. 泄漏判定標準：

• 壓力衰減法：保壓期間壓力下降值＞5%即判定泄漏

• 氣泡觀察法：試樣浸入水中，出現(xiàn)連續(xù)氣泡判定失效

• 形變分析法：通過膨脹恢復狀態(tài)評估微觀泄漏

二、典型測試流程（以YBB00162002為例）

1. 試樣準備：

• 鋁質軟膏管裝好管帽

• 浸入20-30℃水中，管尾端距水面10mm

2. 參數(shù)設置：

• 測試壓力：0.2MPa（標準規(guī)定值）

• 保壓時間：5秒

• 判定閾值：壓力波動≤1%

3. 測試執(zhí)行：

• 錐形加注器對管尾開口端加壓

• 自動記錄壓力-時間曲線

• 高清觀察窗監(jiān)控氣泡產生情況

4. 結果輸出：

• 合格：5秒內壓力下降≤5%且無氣泡

• 不合格：記錄泄漏壓力值及位置

三、技術優(yōu)勢

1. 高靈敏度檢測：

• 可檢出≥5μm的微泄漏

• 壓力分辨率達0.01kPa

• 支持0.1ml/min的泄漏率量化

2. 多重測試模式：

• 密封性測試：常規(guī)0.2MPa壓力驗證

• 爆破測試：持續(xù)增壓至容器破裂（測極限強度）

• 蠕變測試：長期保壓評估材料穩(wěn)定性

3. 安全控制系統(tǒng)：

• 過壓自動泄壓（安全閾值0.25MPa）

• 緊急停止雙回路保護

• 氣路電磁閥雙重隔離

四、與負壓法的對比

五、行業(yè)應用數(shù)據(jù)

1. 制藥行業(yè)：

• 檢測合格率提升至99.8%（傳統(tǒng)方法約95%）

• 測試時間縮短60%（單次測試≤30秒）

2. 質量控制：

• 數(shù)據(jù)重復性≥99.5%

• 支持1000組測試數(shù)據(jù)存儲

• 符合FDA 21 CFR Part11電子記錄要求

該技術通過模擬實際使用工況（如軟膏擠壓產生的內部壓力），能更準確地評估包裝系統(tǒng)的密封可靠性，已成為制藥、食品等行業(yè)的核心檢測手段?，F(xiàn)代正壓測試儀已實現(xiàn)智能化控制，配備7英寸觸摸屏和微型打印機，可一鍵生成符合GMP要求的檢測報告。